НПК МИКРОФОР
Производство приборов для измерения влажности и температуры
 


Ответ 5

Ни один нормативный правовой акт, регламентирующий деятельность аптечных учреждений, не устанавливает конкретных требований к маркам или типам гигрометров, психрометров или термометров, используемых для измерения и контроля температурно-влажностного режима помещений для хранения лекарственных средств.

Единственное упоминание о типе гигрометров (ВИТ-1) содержится в письме Росздравнадзора РФ от 9.02.2005 г. N 02И-43/05 "О порядке контроля за соблюдением лицензионных требований и условий", а именно в формах актов проверки организаций оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, составляемых территориальными подразделениями Росздравнадзора (Приложения №№ 3, 6).

Однако даже в данном письме, которое, кстати сказать, не является нормативно-правовым актом и, следовательно, его требования не обязательны к выполнению субъектами обращения лекарственных средств, не содержится в явном виде требование об использовании именно указанной в скобках марки гигрометров ВИТ-1. По нашему мнению, данное упоминание марки прибора в форме акта следует рассматривать лишь как рекламу Росздравнадзором конкретного типа прибора, но, ни в коей мере, как требование использовать в организациях оптовой и розничной торговли исключительно данный тип гигрометров.

Таким образом, на основании изложенного можно сделать вывод, что для измерения и контроля температурно-влажностного режима помещений для хранения лекарственных средств в аптечном учреждении могут быть использованы любые типы или марки измерительных приборов, технические характеристики которых позволяют проводить измерения в диапазоне температуры и влажности, установленной для данных помещений лицензионными требованиями и условиями.

06.10.05
Директор юридической компании "Юнико-94"
М.И. Милушин

НОВОСТИ

17.06.2021

Опытная эксплуатация генератора влажного газа эталонного Суховей-1П в ФБУ "Ростест-Москва" успешно завершена. Мы благодарим коллег из Лаборатории поверки и испытаний физико-химических и оптико-физических средств измерений за обратную связь. Заключение по результатам опытной эксплуатации доступно по ссылке.

08.06.2021

НПК "МИКРОФОР" подтвердила компетентность в области  поверки средств измерений (приказ Росаккредитации № ПК1-154 от 21.05.2021). Соответствующая запись в Реестре аккредитованных лиц доступна по ссылке.

26.05.2021

24.05.2021 был заключен договор между НПК МИКРОФОР и Новосибирским ЦСМ на поставку и пуско-наладку эталонного генератора влажного газа Суховей-3П, воспроизводящего температуру точки росы/инея. Диапазон воспроизведения генератора от -80 до +20 °С, погрешность ±0,2 °С.

18.05.2021

18.05.2021 в Лабораторию поверки и испытаний средств измерений давления и вакуума ФБУ «Ростест-Москва» в опытную эксплуатацию передана Установка для создания и поддержания абсолютного давления производства НПК «МИКРОФОР». По результатам этой работы будет дана всесторонняя оценка эксплуатации установки при его работе в условиях поверочной лаборатории, планируется отработка решений по поверке средств измерения атмосферного давления различных производителей.  


30.04.2021

Опубликована статья "Генераторы влажного газа эталонные Суховей-1 и Суховей-1П", в которой рассматриваются конструкция и особенности работы с генераторами Суховей-1 и Суховей-1П, воспроизводящими единицу относительной влажности (рабочие эталоны 1-го разряда), проводится их сравнение с распространенными в России аналогами.

Copyright ООО НПК "МИКРОФОР" © '2004-2020'