НПК МИКРОФОР


Ответ 5

Ни один нормативный правовой акт, регламентирующий деятельность аптечных учреждений, не устанавливает конкретных требований к маркам или типам гигрометров, психрометров или термометров, используемых для измерения и контроля температурно-влажностного режима помещений для хранения лекарственных средств.

Единственное упоминание о типе гигрометров (ВИТ-1) содержится в письме Росздравнадзора РФ от 9.02.2005 г. N 02И-43/05 "О порядке контроля за соблюдением лицензионных требований и условий", а именно в формах актов проверки организаций оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, составляемых территориальными подразделениями Росздравнадзора (Приложения №№ 3, 6).

Однако даже в данном письме, которое, кстати сказать, не является нормативно-правовым актом и, следовательно, его требования не обязательны к выполнению субъектами обращения лекарственных средств, не содержится в явном виде требование об использовании именно указанной в скобках марки гигрометров ВИТ-1. По нашему мнению, данное упоминание марки прибора в форме акта следует рассматривать лишь как рекламу Росздравнадзором конкретного типа прибора, но, ни в коей мере, как требование использовать в организациях оптовой и розничной торговли исключительно данный тип гигрометров.

Таким образом, на основании изложенного можно сделать вывод, что для измерения и контроля температурно-влажностного режима помещений для хранения лекарственных средств в аптечном учреждении могут быть использованы любые типы или марки измерительных приборов, технические характеристики которых позволяют проводить измерения в диапазоне температуры и влажности, установленной для данных помещений лицензионными требованиями и условиями.

06.10.05
Директор юридической компании "Юнико-94"
М.И. Милушин

НОВОСТИ

28.03.2018

ВНИМАНИЮ МЕТРОЛОГОВ!
Предлагаем ознакомиться с описанием нашего рабочего эталона единицы относительной влажности газов 1 разряда по ГОСТ 8.547-2009 в диапазоне значений от 5% до 99%

18.12.2017

Уважаемые Клиенты! Поздравляем Вас с Новым Годом и Рождеством! Надеемся на продолжение нашего сотрудничества в Новом 2018 году. Пусть грядущий год принесёт Вам новые мечты и планы, которые обязательно сбудутся! Хотим пожелать Вам и Вашим семьям здоровья и счастья, удачи и радости, улыбок и хороших новостей!

25.09.2017

С 10 октября 2017 по 13 октября 2017 в г. Минске пройдет XXII Белорусский энергетический и экологический форум, который включает 22-ю международную специализированную выставку «Энергетика. Экология. Энергосбережение Электро» (EnergyExpo), специализированные выставки технологий для нефтехимической отрасли «Oil&Gas Technologies», светотехнической продукции «ЭкспоСвет», «Атомэкспо-Беларусь», «Водные и воздушные технологии» и «ЭкспоГород».
Продукцию нашей компании на выставке представляет ООО”ПромКомплектПрибор”.
Место проведения: г. Минск, пр-т Победителей 20/2, “Футбольный манеж”. Официальное открытие выставки состоится: 10 октября 2017 в 14.00. Время работы с 10.00 до 18.00.

Copyright ООО НПК "МИКРОФОР" © '2004-2014'